Témoignage vidéo Rebecca et Elisabeth
Quelques exemples de postes en Assurance Qualité et Affaires réglementaires :
Ingénieur / Responsable Réactovigilence et Spécifications Produits
Son rôle :
- Il traite les réclamations et les dossiers de réactovigilance,
- Il met à jour les spécifications des réactifs dans le cadre de la maîtrise du changement, et contribue à la gestion des risques en phase de post-production.
Sa formation :
- Il est titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Master 2 spécialisé en Biologie, Biochimie ou Pharmacie, et possède une expérience en assurance qualité et/ou affaires réglementaires dans le secteur industriel.
Ingénieur / Responsable Enregistrements Réglementaires
Son rôle :
- Il assure l'enregistrement des produits et garantit la réalisation de la documentation technique pour les réactifs conformément à la réglementation en vigueur et aux contraintes de production.
- Il contribue ainsi à la commercialisation des produits et à la bonne utilisation des réactifs par les clients.
Sa formation :
- Il est titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Master 2 spécialisé en Biologie, Biochimie ou Pharmacie, et possède une expérience en laboratoire d'analyses de biologie médicale et/ou en affaires réglementaires.
Ingénieur / Responsable Affaires Réglementaires
Son rôle :
- Il assure la veille réglementaire et informe les services concernés de l'évolution de la réglementation.
- Il vérifie l'application des exigences de son domaine d'activité afin de garantir le respect de la réglementation en vigueur pour les produits commercialisés.
Sa formation :
- Il est titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Master 2 spécialisé en Biologie, Biochimie ou Pharmacie et possède une expérience en laboratoire d'analyses de biologie médicale et/ou en affaires réglementaires.